在制藥行業(yè),有一個規(guī)則,是制藥行業(yè)史規(guī)則上的里程碑,一經(jīng)推出便深受各方關注,同時它也標志著制藥業(yè)全面質(zhì)量管理的開始。GMP通過在藥品生產(chǎn)的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質(zhì)量,以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。因此在藥品生產(chǎn)中,GMP對生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度,如懸浮粒子數(shù)量,浮游菌、沉降菌數(shù)量和表面微生物數(shù)量等,都提出了非常高的要求。制藥企業(yè)要達到GMP高要求的空氣潔凈度,必須對壓縮空氣的含油量、含塵、壓力露點進行嚴格的控制。
首先是生產(chǎn)環(huán)節(jié),優(yōu)質(zhì)空氣對于制藥應用中的有效生產(chǎn)至關重要。100%不含污染物的0級壓縮空氣是制藥生產(chǎn)的必須指標。不同類型的藥品生產(chǎn)均需要0級壓縮空氣。
壓縮空氣被廣泛應用于藥片除塵和藥片包衣。0 級無油空氣可確保更高的產(chǎn)品純度,消除廢棄物及油污染等帶來的健康風險影響。
壓縮空氣用于在混合和保壓缸中保持過壓,以確保產(chǎn)品完整性/無菌性。一旦出現(xiàn)油污染物,這種微妙的平衡關系則會被破壞。而0 級無油空氣可防止油污染物的出現(xiàn)。
在灌裝、分裝、泡罩包裝和裝瓶過程中,壓縮空氣經(jīng)常與產(chǎn)品或包裝材料直接接觸。 0 級無油空氣可防止油污染直接轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上。
只要您的應用要求無菌空氣,就需要使用 0 級無油空氣。油污染會妨礙高效微粒過濾器有效地工作,0 級無油空氣可確??諝獗3旨儍?。
備注:本文是阿特拉斯空壓機小編轉(zhuǎn)自公眾號英格索蘭空壓機